Anvisa zaleca ostrożność po zawieszeniu Diane 35 we Francji

Lek jest przepisywany w leczeniu trądziku i policystycznych jajników, ale jest również stosowany jako środek antykoncepcyjny, o czym kwestionuje francuska agencja odpowiedzialna (ANSM). Po śmierci 7 kobiet, z których 4 są bezpośrednio spokrewnione z Diane 35, wydano kolejność jej zawieszenia i ma ona do 3 miesięcy do spełnienia, gdy wszystkie partie muszą być poza obiegiem i nie można przepisać żadnej recepty. ani dla niego, ani dla jego ogólnej wersji.

Bayer, firma produkująca Diane 35, oświadczyła, że ​​jej sprzedaż jest zatwierdzona dla różnych wskazań w 116 krajach i że we Francji została dopuszczona do leczenia trądziku u kobiet. Ponadto producent informuje, że środki ostrożności związane z problemami, których doświadczają omawiani pacjenci, są wymienione w ulotce dla pacjenta i jest skłonny kontynuować współpracę z władzami i dzielić się odpowiednimi informacjami na temat stosowania produktu, ponieważ sprzedaż tabletek jest monitorowane, ponieważ wymaga recepty.

W Portugalii oświadczenie portugalskiego towarzystwa położnictwa i medycyny matczyno-płodowej (SPOMMF), portugalskiego towarzystwa antykoncepcji (SPdC) i portugalskiego towarzystwa ginekologii (SPG) mówi, że pomimo tych przypadków nie ma powodu do zawieszenia lekarstwa, o ile są ściśle monitorowane, choć wiadomości są alarmujące.

Tutaj Anvisa śledzi fakty i chociaż nie zawiesiła jeszcze sprzedaży, ostrzeżono o ryzyku stosowania u pacjentów z zakrzepicą lub problemami naczyniowymi w wywiadzie, ponieważ pozostałe 3 zgony zostały udowodnione i są powiązane do związku. Dla tych, którzy używają leku, zaleca się poszukać specjalisty i poszukać nowego rozwiązania.

Anvisa protege saúde da população por meio de fiscalização de serviços e produtos (Kwiecień 2024)


  • Metody antykoncepcyjne
  • 1,230