Wszystko o Talidomid

Talidomid to lek opracowany w Niemczech i stosowany głównie jako środek uspokajający. Jego stosowanie stało się przedmiotem kontrowersji po skojarzeniu z wadami rozwojowymi płodu po spożyciu przez kobiety w ciąży.

Historia

Talidomid został odkryty w 1954 r. Przez niemiecką firmę farmaceutyczną Chemie Grünenthal podczas badań laboratoryjnych mających na celu znalezienie nowych antybiotyków. W trakcie tego procesu naukowcy ostatecznie wyprodukowali substancję o nazwie ftaloilooglutamina, otrzymaną z kwasu glutaminowego, a później o nazwie Talidomid. Jednak wykazano, że nie ma zastosowania jako antybiotyk i został przetestowany na zwierzętach pod kątem wpływu na organizm.

W badaniach laboratoryjnych nie wykazano, że talidomid ma działanie uspokajające, a nawet przeciwnowotworowe, gdy jest stosowany u zwierząt, ale oprócz tego, że ma bardzo niski wskaźnik toksyczności, naukowcy postanowili przetestować go na ludziach. Te nowe testy wykazały, że nowy lek ma ogromną zdolność uspokajającą u ludzi. Ta zaleta w połączeniu z faktem, że jest minimalnie toksyczna, spowodowała, że ​​Thalidomide został wprowadzony na rynek niemiecki w 1957 r. Pod nazwą Contergan®.

Od razu był szeroko stosowany przez kobiety w ciąży jako skuteczną alternatywę w zwalczaniu lęku, bezsenności, a nawet nudności charakterystycznych dla ciąży. Ponieważ nie było konieczności podpisywania recepty przez lekarza na zakup leku, Talidomid można było znaleźć pod około 40 różnymi nazwami na całym świecie.

Efekty talidomidu

Pierwsze doniesienia o wadach płodu pochodzą z późnych lat 50. W 1960 r. Przeprowadzono pierwsze badania na matkach i dzieciach z tymi zdeterminowanymi wadami rozwojowymi, odkrywając poprzez badania związku między tymi wrodzonymi problemami a stosowaniem Talidomid. Wydarzenia te doprowadziły do ​​wycofania leku z półek w 1961 r., Z wyjątkiem niektórych krajów, takich jak Brazylia, gdzie jego marketing został przerwany do 1965 r.

Ze względu na nasilenie zaburzeń, na jakie cierpią kobiety w ciąży i dzieci cierpiące na skutki działania talidomidu, rząd kilku krajów, w tym Brazylii, zapewnia obecnie comiesięczne odszkodowanie każdemu, kto może udowodnić jego konsumpcję.

Szacuje się, że ponad 10 000 dzieci mogło być dotkniętych tym narkotykiem, a także niezliczonymi aborcjami spowodowanymi przez ten lek.

Ostatnio talidomid został ponownie użyty przez lekarzy w leczeniu tocznia, trądu, AIDS, choroby Crohna i niektórych nowotworów, pomimo udowodnionych szkodliwych skutków ubocznych. Naukowcy poświęcili się opracowywaniu syntetycznych substancji, które oferują ten sam potencjał leczniczy w przypadku tych problemów, jednak bez skutków ubocznych.

Ryzyko w ciąży

Początkowo wskazany w leczeniu porannych mdłości, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach ciąży, Talidomid jest uważany za największą katastrofę w historii medycyny.

U ludzi proces tworzenia i rozwoju kończyn trwa od 4 do 9 tygodnia lub od 23 do 55 dnia ciąży. Wpływ na płód obserwuje się u kobiet w ciąży, które przyjęły nawet jedną tabletkę Thalidomide między 20. a 36. dniem ciąży.

Zespół talidomidu

Wady rozwojowe mogą objawiać się całkowitym brakiem kończyn (amelia), skróceniem kończyn (focomelia) lub utratą palców w mniej poważnych przypadkach. Ponadto substancja może powodować problemy ze słuchem, wzrokiem, wady kręgosłupa, a niekiedy przewodu pokarmowego. Niektórzy pacjenci mają również problemy z sercem.

Ten zestaw objawów, które społeczność medyczna nazywa zespołem Thalidomide. Jednak naturalnie, aby dana osoba została uznana za nosiciela zespołu, konieczne jest udowodnienie spożycia leku przez matkę w czasie ciąży.

Prawo talidomidowe

Zgodnie z ustawą nr 7070 z 20 grudnia 1982 r. Rząd brazylijski jest zobowiązany do zapewnienia życia ofiarom talidomidu. Taka emerytura ma wartości wahające się od połowy do czterech płac minimalnych, w zależności od stopnia wpływu. Czynniki brane pod uwagę przy tych obliczeniach to dieta, higiena, ambicja i niezdolność do pracy.

W 1994 r. Opublikowano rozporządzenie nr 63, zabraniające stosowania talidomidu przez każdą kobietę w wieku rozrodczym. Następnie w 1997 r. Opublikowano rozporządzenie nr 354, regulujące produkcję, rejestrację, marketing, receptę i wydawanie produktów opartych na substancji.

16 kwietnia 2003 r. Zatwierdzono ustawę nr 10 651, która reguluje kontrolę stosowania talidomidu na terytorium kraju. Wreszcie w 2010 r. Uchwalono ustawę nr 12.190, która przyznaje nową rekompensatę? tym razem za szkody moralne? ofiary masowego zażywania narkotyków.

Aby uzyskać więcej informacji, przejdź do ulotki dołączonej do opakowania Thalidomide.

(Ch) Konfiguracja R, S (Kwiecień 2024)